Важно, чтобы диалог продолжался и решения принимались совместно

17 Сен 2025

Исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков в выступлении на Всероссийской GMP-конференции осветил вопросы инспектирования производителей ветпрепаратов из третьих стран и рассказал, что препятствует переходу на работу по единым евразийским правилам.

На сегодня основная часть ветпрепаратов в Евразийском экономическом союзе зарегистрирована в России или российскими юридическими лицами. Теперь 5 стран подключены к вопросам обращения ветпрепаратов, остаются и возникают новые препятствия. Бизнесу хотелось бы видеть со стороны своего, российского, регулятора информацию об этом процессе, узнавать, насколько часто будут обновляться документы, и кто из стран в какой степени готов к практическому применению норм – подчеркнул Жаворонков.

Отвечая на вопрос бизнеса, заместитель начальника Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Евгеньевна Бабушкина сообщила, что Служба готовит и в ближайшее время опубликует специальный раздел с информацией по подготовке к работе по Правилам ЕАЭС.

Статистика решений о выдаче заключений о соответствии производителей из третьих стран требованиям GMP по итогам российских инспекций, 2017–2025 гг. Источник: анализ АВФАРМ, Государственный реестр заключений о соответствии производителя ВЛС требованиям GMP.

АВФАРМ представила результаты прохождения GMP-инспекций предприятиями из третьих стран. По данным АВФАРМ, наметился положительный тренд – второй год число положительных заключений превышает число отрицательных. Действующие российские заключения о соответствии требованиям GMP имеют 63 производственные площадки из 25 стран за пределами ЕАЭС. По оценке Ассоциации, скорость получения заключений в последние годы также возросла и в среднем занимает 215 календарных дней. Семен Жаворонков уточнил:

Видим положительный тренд и рассчитываем, что он продолжится как в России, так и при переходе к проведению совместных GMP-инспекций по Правилам ЕАЭС. <…> Нагрузка на инспектораты стран ЕАЭС будет колоссальная, по нашим расчётам потребуется принимать более 70 решений [о выдаче сертификатов GMP ЕАЭС] ежегодно – работы хватит всем странам Союза.

По итогам мероприятия АВФАРМ направит в адрес уполномоченных органов власти дополнительные технические вопросы, требующие пояснения. «Очень важно, чтобы диалог продолжался и решения принимались совместно – только так мы сможем двигаться к развитию конкурентного ветеринарного рынка» – добавил исполнительный директор АВФАРМ.

Панельная сессия «Общий рынок лекарственных средств для ветеринарного применения ЕАЭС» прошла 15 сентября в рамках 10-й Всероссийской GMP-конференции. Вопросы производителей ветеринарных препаратов включены в программу впервые с 2022 года. Организаторы сессии – ФГБУ «ВГНКИ», Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), Национальная ветеринарная ассоциация и Ассоциация «Ветбиопром».