
Российское заключение и евразийский сертификат GMP эквивалентны – Минсельхоз России
Власти разъяснили производителям ветпрепаратов, как будет организован контроль соблюдения требований GMP при переходе на единые евразийские правила.
Власти разъяснили производителям ветпрепаратов, как будет организован контроль соблюдения требований GMP при переходе на единые евразийские правила.
Представители бизнеса, Евразийской экономической комиссии и уполномоченных органов государств – членов ЕАЭС обсудили общее регулирование обращения ветпрепаратов.
Департамент санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии готовит открытое мероприятие, чтобы ответить на вопросы бизнеса в связи с углублением интеграции общего евразийского рынка ветпрепаратов.
Импорт ветпрепаратов восстанавливается медленно после изменения условий доступа на рынок. Процесс замедляют продолжительный процесс GMP-инспекций, обратная переориентация производств после получения российских сертификатов, а также сложности с доставкой необходимых реагентов.
Для доступа в Россию импортируемые ветпрепараты должны помимо контроля GMP пройти также остальные этапы процедуры ввода в гражданский оборот.
Принятое в сентябре Решение Совета ЕЭК № 101 гарантирует взаимное признание сертификатов GMP Евразийского экономического союза. Для этого сертификат должен быть выдан местному производителю соответствующим национальным уполномоченным органом не позднее 13 марта 2024 года. На сегодня воспользоваться правом могут 5 белорусских производителей.
В АВФАРМ подвели итоги первых двух месяцев действия нормы о вводе ветпрепаратов в гражданский оборот.
Взаимодействие с российским офисом производителя ветпрепаратов Elanco изменится с учётом планов компании по дальнейшей работе в России.
Компания MSD (Merck в США и Канаде) оказывает информационную поддержку специалистам в области здоровья людей и животных. Справочники MSD содержат в себе научную информацию из различных областей медицины.
В мае текущего года компания Зоэтис представила российским производителям молока новейший тест геномной оценки потенциала стада – CLARIFIDE Plus. Особенностью теста помимо уникального индекса здоровья – DWP$, является наличие собственной лаборатории, результаты работы которой полностью синхронизированы с данными Ассоциации Голштинских производителей – CDCB.
На пресс-конференции, состоявшейся в Ингельхайме (Германия), семейная фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм» представила свои передовые научные достижения. Благодаря эффективной реализации научно-исследовательской стратегии, а также портфелю существующих разработок, компания обладает значительным потенциалом, чтобы представить к регистрации 15 новых лекарственных средств уже к 2025 году.
«Берингер Ингельхайм» вошла в топ-10 в номинациях «Самые ценные социальные программы» и «Самый привлекательный портфель препаратов». Более того, компания стала лидером в номинации «Самая дружелюбная атмосфера» среди компаний с числом сотрудников менее 1 000 человек. Голосование проходило с октября по декабрь 2017 года, в нем приняли участие 1 267 человек.
Как изменилась ситуация на рынке ветпрепаратов и в какие сроки можно ожидать его восстановления, GxP News рассказал Семен Жаворонков, исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтический производителей.
Причина – в отсутствии у большинства зарубежных производственных площадок российских сертификатов GMP ЕАЭС
Птицефабрикам не хватает вакцин и яиц
По их мнению, так будет решена проблема дефицита, которого, по мнению Минсельхоза, в стране нет
На территории России участились случаи появления контрафактных ветпрепаратов. В связи с этим Россельхознадзор предупредил участников рынка о нелегальности оборота препаратов в упаковке на иностранном языке либо со стикерами с информацией на русском языке, которые наклеены на первичную упаковку поверх текста на иностранном языке. Ведомство напоминает, что за реализацию, применение или ввоз на территорию страны в целях сбыта контрафактных лекарственных средств предусмотрено уголовное наказание.
Отраслевые союзы не поддержали инициативу Минсельхоза обусловить предоставление льготных кредитов на лекарственные препараты выбором не менее 50% продукции отечественного производства
Власти разъяснили производителям ветпрепаратов, как будет организован контроль соблюдения требований GMP при переходе на единые евразийские правила.
Представители бизнеса, Евразийской экономической комиссии и уполномоченных органов государств – членов ЕАЭС обсудили общее регулирование обращения ветпрепаратов.
Департамент санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии готовит открытое мероприятие, чтобы ответить на вопросы бизнеса в связи с углублением интеграции общего евразийского рынка ветпрепаратов.
13 марта в странах ЕАЭС начался переходный период, в течение которого производители должны привести регистрационные досье на ветеринарные лекарственные препараты в соответствие с единым стандартом.
Причина – в отсутствии у большинства зарубежных производственных площадок российских сертификатов GMP ЕАЭС
Птицефабрикам не хватает вакцин и яиц